Die Global Executive Consulting bietet Unterstützung und Beratung beim Aufbau und der Aufrechterhaltung nachhaltiger Managementsysteme unter Anderem nach den harmonisierten Regelwerken ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, VO 2017/745, RL 93/42/EWG, 21CFR part 820.

Vertrauen Sie auf 17 Jahre Erfahrung in Sachen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik.

• bei der Vorbereitung auf Audits oder FDA-Inspektionen
• als international auditerfahrener Partner bei der Durchführung interner Audits
• bei der Qualifizierung ihrer Lieferanten oder der Überwachung und Verbesserung der Lieferantenqualität
• als Compliance-Experte bei notified body Audits oder FDA Inspektionen
• bei der Sicherstellung der internationalen Compliance ihres QM-Systems
• bei der Umsetzung der Erfüllung der ISO 13485:2016 Forderungen
• bei organisatorischen Änderungen zur Sicherstellung der nachhaltigen Erfüllung der auf ihr Unternehmen oder ihre Produkte zutreffenden normativen, regulativen und gesetzlichen Forderungen
• bei der internationalen Zulassung ihrer Medizinprodukte

oder benötigen sie qualifizierte Hilfe bei Themen wie:

• CAPAs
• Q-system nonconformities
• Product nonconformities / Reklamationen
• Managementbewertung nach ISO 13485
• Mitarbeiterqualifikation in Form von Schulungen
• Lieferantenbewertung
• Prozessvalidierung
• etc.

dann sind Sie bei Global Executive Consulting genau richtig. Kontaktieren Sie uns und vereinbaren Sie ein unverbindliches Beratungsgespräch.